2026

الممثل القانوني للأجهزة الطبية: ما دوره وما الذي لا يغطيه؟

من أكثر الأسئلة تكرارًا لدى المصنّعين الجدد في السوق السعودي: "ما الفرق بين الممثل القانوني والموزّع؟" الإجابة المختصرة أن الدورين مختلفان تمامًا في الطبيعة والمسؤولية، رغم أن كثيرًا من المصنّعين يفترضان أنهما نفس الشيء.

الممثل القانوني (Authorized Representative)

هو منشأة سعودية مرخّصة من الهيئة العامة للغذاء والدواء لتمثيل المصنّع الأجنبي في تعاملاته النظامية معها فقط — تقديم طلبات التسجيل، متابعة الملاحظات، إبلاغ الهيئة بأي حوادث أو إجراءات تصحيحية متعلقة بالجهاز. دوره تنظيمي بحت، ولا علاقة له بشراء المنتج أو بيعه أو تخزينه.

المستورد أو الموزّع

هو الجهة التجارية التي تشتري المنتج فعليًا وتستورده وتخزنه وتوزّعه داخل السوق السعودي، وتتحمّل المسؤولية التجارية المرتبطة بذلك (الجودة أثناء التخزين، سلامة سلسلة التوريد، البيع للعملاء).

لماذا الفصل بين الدورين مهم؟

الفصل الواضح يحمي الطرفين: المصنّع يضمن أن ممثله القانوني مسؤول فقط عن الجانب التنظيمي دون التزامات تجارية لا يستطيع الوفاء بها، والممثل القانوني يحدّد نطاق مسؤوليته بدقة أمام الهيئة والمصنّع على حدٍّ سواء.

خلاصة

عند تعيين ممثل قانوني، من المهم توثيق نطاق الدور بوضوح في اتفاقية التمثيل نفسها — تحديدًا أن الدور محصور بالتمثيل النظامي أمام الهيئة، وأن أي نشاط استيراد أو توزيع يبقى مسؤولية جهة تجارية منفصلة.

← الرجوع إلى المدونة

عندك سؤال يخص هذا الموضوع؟

تواصل معنا وسنساعدك بخصوص حالتك تحديدًا.

تواصل معنا